LIXTE Biotechnology Holdings (NASDAQ: LIXT), una compañía farmacéutica en fase clínica con sede en Austin, Texas, anunció el 8 de enero de 2026 la expansión de su ensayo clínico de cáncer de ovario en colaboración con el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas y el fabricante farmacéutico GSK. El estudio evalúa el compuesto experimental LB-100 en combinación con Dostarlimab de GSK para el tratamiento del carcinoma de células claras de ovario, una forma agresiva de la enfermedad.
El ensayo clínico, que comenzó en enero de 2024 bajo la dirección del Dr. Amir Jazaeri en MD Anderson, ahora incorpora al Centro Oncológico Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern como segundo sitio de investigación. Según el anuncio de la compañía, la expansión duplicará la inscripción de pacientes a 42 participantes tras completar el objetivo inicial de 21 pacientes. La Dra. Emily M. Hinchcliff dirigirá el estudio en Northwestern.
Expansión del ensayo clínico de cáncer de ovario
La incorporación de un segundo centro de investigación representa un paso significativo en la evaluación del tratamiento combinado para el carcinoma de células claras de ovario. Este tipo específico de cáncer representa aproximadamente el 10 por ciento de todos los cánceres de ovario y tradicionalmente ha mostrado menor respuesta a las quimioterapias convencionales en comparación con otros subtipos.
LIXTE espera presentar datos preliminares de la cohorte inicial durante la primera mitad de 2026, según indicó la compañía en su comunicado. La información proporcionará las primeras señales sobre la seguridad y eficacia potencial de la combinación terapéutica en desarrollo.
Mecanismo de acción del compuesto LB-100
El LB-100 es un inhibidor de PP2A de primera clase que ha demostrado tolerabilidad en pacientes con cáncer en dosis asociadas con actividad antitumoral, según datos previos de la empresa. El compuesto actúa como parte de una estrategia terapéutica conocida como letalidad por activación, un campo emergente en la biología del cáncer.
El mecanismo busca potenciar tanto las quimioterapias como las inmunoterapias existentes. En este caso, LB-100 se combina con Dostarlimab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 desarrollado por GSK que bloquea la proteína PD-1 para ayudar al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas.
Datos preclínicos respaldan el enfoque
Estudios preclínicos extensos publicados previamente han sugerido que LB-100 tiene potencial para mejorar los resultados en pacientes con cáncer mediante el aumento de la eficacia de otras terapias. Sin embargo, los ensayos clínicos en curso son necesarios para confirmar estos hallazgos en poblaciones humanas.
Además del ensayo clínico de cáncer de ovario, LIXTE mantiene estudios de prueba de concepto para cáncer de colon metastásico. La compañía ha desarrollado una cartera de patentes integral que cubre su nuevo enfoque terapéutico.
Colaboración tripartita en oncología
La colaboración entre LIXTE Biotechnology, MD Anderson Cancer Center y GSK combina las fortalezas de una empresa biotecnológica en etapa clínica, una institución académica de investigación oncológica de primer nivel y un fabricante farmacéutico global. MD Anderson, ubicado en Houston, Texas, es reconocido como uno de los centros de tratamiento e investigación del cáncer más importantes de Estados Unidos.
La participación de Northwestern University amplía la base geográfica del estudio y potencialmente acelera el reclutamiento de pacientes. Ambas instituciones aportan experiencia clínica especializada en cánceres ginecológicos y diseño de ensayos clínicos.
La finalización de la inscripción de los 42 pacientes y los resultados posteriores determinarán si el tratamiento combinado justifica estudios adicionales de fase avanzada. Los datos de la primera mitad de 2026 proporcionarán información clave sobre la dirección futura del programa de desarrollo clínico y la viabilidad de esta estrategia terapéutica para pacientes con carcinoma de células claras de ovario.
